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腰椎间盘突出

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中药补肾活血汤治疗老年肾虚型腰椎间盘突出症的临床研究

中医中药秘方网 www.21nx.com 发布时间:2017-02-24
腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation, LDH)是临床上 引起老年患者腰腿痛常见的疾病 [1] , 肾虚是其主要病机。 补肾活 血汤为清朝赵濂著《伤科大成》中所载的经验用方, 多年来一 直应用于临床, 取得了较好的疗效。 本研究初步探讨了补肾活 血汤治疗老年肾虚型LDH的临床疗效, 为进一步制定LDH中医 药诊疗规范提供了较为可靠的临床依据。

资料与方法

1. 病例来源 本研究以符合入选标准的患者为研究对象。 病例收集自2013年9月至2015年9月就诊于中国中医科学院西苑 医院的门诊患者, 共65例。

2. 诊断标准 西医诊断标准根据胡有谷主编《腰椎间盘突 出症(第3版) 》拟定 [2] ; 中医证候诊断标准根据卫生部《中药新 药治疗腰椎间盘突出症的临床研究的指导原则》拟定 [3] 。 3. 纳入标准 ①符合上述中西医诊断标准;②年龄≥ 65岁; ③签署知情同意书, 自愿作为受试对象接受治疗; ④如果 已经接受过其他治疗, 经过5d以上洗脱期; ⑤2周内未服用免疫 增强或抑制剂、 过敏介质阻释和拮抗类及消炎镇痛药物。 4. 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女; ②合并有严重心脑血 管、 肝、 肾疾病及精神异常; ③合并有血液、 淋巴、 内分泌及神 经系统疾病; ④合并自身免疫性疾病、 风湿性疾病及过敏性疾 病; ⑤合并急、 慢性感染、 肿瘤及皮肤软组织损伤; ⑥手术适应 证(如马尾神经损伤、 肌力低于Ⅲ级、 椎管骨性狭窄等) ; ⑦不 愿意接受研究; ⑧有胃或肠道溃疡及出血病史。

5. 终止研究标准 ①未按本试验规定规律用药; ②治疗不 足1周无法判断疗效或资料不全; ③过敏体质或对本试验药物 过敏; ④治疗期间合并各种感染; ⑤治疗后出现其他不可预测 事件, 影响试验进行; ⑥症状明显加重而行其他方法治疗。

6. 研究方法 入组病例根据患者意愿, 按照是否接受中药 补肾活血汤口服分为中医治疗组和西医对照组。 中医治疗组: 予补肾活血汤(熟地黄, 肉苁蓉, 独活, 红花 等) , 每日1剂, 早晚各1次, 口服, 连服2周。 西医对照组: 予扶他林片(诺华制药中国有限公司) , 1片/ 次, 每12h口服, 连服2周。

7. 观察指标 ①总体症状体征积分: 采用日本整形外科 学会(JOA)腰痛疾患疗效评估标准。 ②疗效评定标准: 改善 率(%)=(治疗后积分-治疗前积分)/(29-治疗前积分) ×100%。临床控制: 治疗改善率≥75%;显效: 治疗改善率 50%-74%; 有效: 治疗改善率25%-49%; 无效: 治疗改善率 0-24%。 ③患者满意度评价: 治疗结术时, 请患者对疗效作出评 价, 在 “非常满意、 满意、 尚可、 不满意” 中作出选择。 8. 统计学方法 数据库的建立采用Epidata 3.1, 数据统计 分析采用SPSS 20.0软件, 所有的假设检验均采用双侧检验, P<0.05认为差异具有统计学意义。

结果

1. 一般资料 共计纳入病例65例。 中医治疗组33例, 其 中, 男性16例, 女性17例, 平均年龄(72.08±3.68) 岁, 病程<1年 者9例, 1-5年者11例, >5年者13例。 西医对照组32例, 其中, 男 性17例, 女性15例, 平均年龄(71.17±4.11) 岁 , 病程<1年者8例, 1-5年者13例, >5年者11例。 一般资料两组比较, 差异均无统计 学意义。

2. 总体疗效比较 见表1。 两组疗程结束后, 中医治疗组总 有效率是93.94%, 西医对照组总有效率是90.63%, 各组均无不 良反应, 经卡方检验, χ 2 =0.006, P=0.940>0.05, 差异无统计学 意义, 两组患者均获得良好的疗效。

表1 两组总体疗效比较 [例 (%) ]

组别 例数 临床控制 显效 有效 无效

西医对照组 32 5(15.63) 14(43.75) 10(31.25) 3(9.37)

中医治疗组 33 7 (21.22) 12(36.36) 12(36.36) 2(6.06)

3. 两组治疗前后症状体征积分比较 见表2。 治疗前两组 症状体征积分比较, 经t检验, t=-0.498, P=0.622>0.05, 差异无 统计学意义。 两组疗程结束后, 两组症状体征积分比较, 经t检 验, t=2.619, P=0.014<0.05, 差异具有统计学意义, 说明中医治 疗组症状体征积分改善优于西医对照组。

表2 两组治疗前后症状体征积分(x - ±s)

组别 例数 治疗前 治疗后

西医对照组 32 15.25±3.97 17.13±3.16

中医治疗组 33 14.63±3.07 20.38±3.82

t值 -0.498 2.619 P 值 0.622 0.014

4. 两组满意度比较 见表3。 中医治疗组满意度为96.97%, 与西医对照组比较, χ 2 =0.527, P=0.468>0.05, 差异无统计学意 义, 两组患者均获得良好的满意度。

表3 两组患者满意度比较 [例 (%) ]

组别 例数 非常满意 满意 尚可 不满意

中医治疗组 33 18(54.55) 10(30.30) 4(12.12) 1 (3.03)

西医对照组 32 10(31.25) 10(31.25) 11 (34.37) 1 (3.03)

讨论

《素问·刺痛篇》 中说: “衡络之脉令人腰痛, 不可以俯仰, 仰则恐什, 得之举重伤腰” , 中医称LDH为 “腰腿痛” 或 “腰痛 连膝” 等; 王肯堂《证治准绳·腰胯痛》记载: “腰痛牵引足膝脚 腘, 彻夜疼痛” , 与LDH所出现的临床症状很相似。

在本病与脏腑的关系方面, 中医有如下论述: 《正体类要》 所述: “肢体损于外, 则气血伤于内, 营卫有所不贯, 脏腑由之 不和” 。 《灵枢 · 五癃津液别论》云: “阴阳不和, 则使液溢而下 流于阴, 髓液皆减而下 , 下过度则虚, 虚故腰背痛而胫酸” 。 由此 可知, 脏腑机能下降是本病的实质。 本病与五脏的关系, 如《素 问·脉要精微论》 曰: “腰为肾之府, 转摇不能, 肾将惫矣” ; 《素 问·六节藏象论篇》曰: “骨者肾之蛰, 封藏之本, 精之处也” ; 《诸病源候论·腰腿疼痛候》云: “肾气不足, 受风邪之所为 也, 劳伤则肾虚, 虚则受于风冷, 风冷于正气交争, 故腰脚痛” , 可知本病主要病位在肾。 研究揭示人体衰老的实质是肾虚, 中 老年人普遍存在肾虚 [4] 。 有学者 [5] 认为, 肾虚同时伴有血瘀, 血 瘀随时间迁延可出现肾虚, 二者又能互为因果, 形成恶性循环。 另有研究 [6] 发现, 肾虚血瘀是老年病最根本的病理基础。 “肾主 骨生髓” , 因老年人肾脏渐亏, 骨失濡养, 经脉中气血运行已失 流利; 若再逢风挟寒湿入侵腰府, 阻滞经络气血, 则气血运行 不利, 筋脉失养瘀阻不通, 不通则痛, 导致本病。

老年LDH的病机之一为肾虚血瘀, 故补肾活血, 可作为治 疗该型老年LDH的原则。 作者选用清朝赵濂著《伤科大成》中 所载的补肾活血汤。 从临床观察结果看, 补肾活血汤治疗老年 LDH, 临床控制及显效率57.58%, 总有效率93.94%。 方中, 熟地 黄专用治肾阴不足、 精血亏乏所致腰膝萎软等症。 《本草正》 云: “熟地黄性平, 气味纯静, 故能补五脏之真阴” ; 肉苁蓉能 “养命门, 滋肾气, 补精血之药也” ; 杜仲为治疗肝肾不足, 腰 膝酸软之要药。 《本草汇言》云: “凡下焦之虚, 非杜仲不补…… 腰膝之疼, 非杜仲不除” ; 独活辛散, 苦燥, 温通, 擅于祛风胜 湿止痛, 《千金方》 中的独活寄生汤、 《活幼新书》 中的独活汤, 均用独活为主药。 红花辛温, 活血力强, 应用广泛, 尤为逐瘀通 经所常用, 如《金匮要略》中的红蓝花酒。 以上诸药合用, 共奏 补肾活血、 通络止痛之功。

本研究根据患者是否接受中药治疗的意愿分组, 更接近于 中医临床实际。 结果显示, 补肾活血汤在改善老年LDH症状体 征积分方面具有一定优势, 体现了中药保守治疗的有效性。 中 药治疗作为综合治疗LDH的组成部分, 具有疗效较为确切、 安 全性较好、 患者满意度高等优势, 值得进一步发掘。 今后应进 行随机对照研究, 或尝试从更深层次探讨补肾活血汤治疗本病 的机制。

参 考 文 献

[1] David A Wang,Ensor Transfeldt.麦氏腰背痛.4版.北京:人民军 医出版社,2009:27

[2] 胡有谷.腰椎间盘突出症.3版.北京:人民卫生出版社,2004:235

[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第三辑, 1997:145

[4] 沈自尹.肾的研究(续集).上海:上海科学技术出版社,1990:265

[5] 张大宁,多秀瀛,张勉之,等.肾阳虚与血瘀关系的实验研究. 中国中医药信息杂志,2006,13(1):26-28

[6] 支艳,杨明会.从补肾活血论治老年病.中华中医药杂志,2010, 25(1):72-74

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